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一般生产厂家的滤芯重复使用（进口滤芯较贵，生产批量又不大），有时不是滤芯漏了，而是滤芯处理不净，有残留物质影响起泡点，要特别注意所用原料的性质过滤器完整性测试步骤消毒前将滤芯润湿，可以先将滤芯完全浸泡在干净水中10-15分钟，也可以将滤芯安装在滤壳中，让干净水滤过滤芯达到湿润目的，一般10英寸需滤过10L以上干净水。
注意 测试过程中，温度波动不可超过1℃；环境温度应在22±5℃
WIT是以水为介质进行测试的，施加的压力必须足以克服膜孔中的毛细管压力才能使水自由流过疏水微孔膜的膜孔，这个起始临界压力叫作“水穿透点压力(WPP)”，WPP由 过滤膜的材质和疏水性决定，与膜孔径呈反比。
WIT法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系，并得到全微机构的相关认证。
由于个过滤器的无菌下游可能受到损坏，在灭菌后确立串联中的任一过滤器在使用前的完整性具有一定的难度。过滤器生产已经开发了各种方法对此进行说明并提供建议。
将滤芯安装在滤壳上
测试完成同时打印测试结果
打开滤壳底部的排污阀彻底排掉滤壳中的水
判定标准 如仪器测试则可自动给出结果是否合格，手工测试则有气泡冒出时的压力值必须等于或大于厂家的醉小起泡点值。不合格，要查找原因，是否管路有泄露，否则此滤膜不符合生产要求，应更换，并重新进行此实验，直至滤膜符合生产要求。
消毒后按正确的推荐程序，对滤器进行消毒。
过滤后过滤完毕，将过滤溶液排尽或用干净水置换出，然后将滤芯用干净水完全湿润，然后按弟一步骤进行完整性检测。
1992年赛多利斯公司提出了一种针对疏水性滤器的在线进行完整性测试的方法，即WIT。WIT是以水为介质测量浸没在水中的疏水滤器上游空气压力的降低速率。
在这种试验中，过滤器滤壳压力达到一个预定值后，系统与压力源隔开，在一定时间内系统压力的衰减值即等同于扩散通过已湿润滤膜的空气流量。由于上游完整性试验不破坏下游的无菌状态，故其在严格的流体工艺中非常有用。
如果主要过滤器失败，第二个或多余的过滤器必须成功通过使用后的完整性测试。（注意：过滤器序列中的主要过滤器应当是序列一个过滤器。）
前进流数值可以是在一定压力下已湿润滤膜下游空气透过量，也可以是为维持一定的压力在已湿润滤膜的上游所需的空气流量。压力保持试验是另一种形式的上游前进流试验。
对完整性良好的滤芯，空气由于扩散会通过滤膜孔湿润后形成的液体薄膜，测量透过空气的流量（立方厘米/分钟）即可得到前进流数值。
水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序
泡点的原理：需要一定压力才能使气体冲破已经湿润的滤膜，气体大量从膜孔流出这一点的压力值是这个膜的泡点，测定这一压力值的方法是泡点法。
关闭所有上游的阀门
按测试仪要求，将气源与滤壳及测试仪连接好，并将滤壳上游阀门关闭或用盲堵封好。
由于主要的除菌过滤器具有失败的可能性，为了防止产品丢失，如果在过滤器序列中放置附加的除菌过滤器，除非主要的除菌过滤器失败，否则不要求对这个附加的过滤器开展使用后的完整性测试。
为了区别过滤器损坏和可能的测试问题或人工制品，可采取以下措施：选择适当的完整性测试；使用正确的测试参数；使用了正确的润湿液和润湿方法；测试系统没有泄露；过滤器装置温度稳定，在测试过程中符合标准）例如隔热效应*）；对设备进行了合理的校准；合理装配了测试结构且运转正常；安装了正确的过滤器；
将疏水过滤器的上游充满水
如果按照这个方法操作，所有操作都需无菌，并且用于测试的气体应经过过滤器除菌以防止污染两个过滤器之间的连接线路。在除菌期间所有的阀门应完全敞开，允许蒸汽穿透。失败分析故障解决，如果除菌过滤器没有成功完成完整性测试，它可能受到损坏，但是也有其他的失败原因包括错误装配（不完全密封）和不完全润湿（参见7.7.1）。应在文件中记录过滤器失败调查和再测试方法。
从不锈钢圆盘过滤器或套筒的进料端缓慢通入压缩空气，注意压力应按仪器要求。
起泡点试验如要准确测定，一般醉好是用专业厂家生产的起泡点测试仪，没有起泡点测试仪，也可手工测试。一般只有除菌的0.22μm滤芯或滤膜需作起泡点，方法如下： 试验方法如下： 微孔滤膜起泡点试验将待测试的微孔滤膜或滤芯用注射用水完全润湿，安装到调剂到罐装的输液管路系统中，向装滤膜或滤芯的不锈钢圆盘过滤器或套筒中加入适量的注射用水浸没滤膜或滤芯。
一般仪器可按说明操作，手工测试则需缓慢加大压缩空气至一定压力不同孔径的滤膜或滤芯都有固定的醉小泡点值，注意观察在醉小泡点值时，注射用水出口是否有气泡冒出。
密封完好，仍通不过完整性测试，表示滤芯已损坏。
这包括对使用除菌过滤器从个过滤器排出完整性测试气体、并将用于完整性测试的测试气体引入第二个过滤器。
启动测试：测试仪自动进行WIT测试
打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气
为了测试第二个过滤器，它与个过滤器之间必须有一个阀门。关闭该阀门可隔离两个过滤器。在第二个外罩中的完整性测试端附加完整性测试软管，照常对第二个过滤器进行完整性测试。
开始过滤系统的过滤操作
在WIT测试时，装在滤壳上的疏水性过滤器，其上游浸没在水中。
在小于临界压力WPP的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入Z大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。
在进行WIT时，从上游向装有滤芯的过滤器中注水，这样滤壳内部就由水柱封存一段空气，在测试时，水在测试压力的作用下，浸入或透过膜使体积减小，空气体积相应增大，导致压力降低。
对于要求连续进行完整性测试的工艺（例如，对两个过滤器连续灭菌），必须对每个过滤器单独测试。应采取预防措施来维持两个过滤器之间的液体通道的无菌性。
启动测试，输入气体--缓慢升高压力---观察压力表压力变化及出口气泡产生情况。如果试验值在标准值内表示滤芯完好，滤壳密封连接无泄漏，否则，需重新、湿润进行测试，并检查有关密封圈，连接处有无泄漏，如果湿润无问题，
连接完整性测试仪
全自动的完整性测试仪检测的空气压力降对应浸入膜孔的水体积。因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判断过滤器的完整性。一般生产厂家的滤芯重复使用（进口滤芯较贵，生产批量又不大），有时不是滤芯漏了，而是滤芯处理不净，有残留物质影响起泡点，要特别注意所用原料的性质过滤器完整性测试步骤消毒前将滤芯润湿，可以先将滤芯完全浸泡在干净水中10-15分钟，也可以将滤芯安装在滤壳中，让干净水滤过滤芯达到湿润目的，一般10英寸需滤过10L以上干净水。
注意 测试过程中，温度波动不可超过1℃；环境温度应在22±5℃
WIT是以水为介质进行测试的，施加的压力必须足以克服膜孔中的毛细管压力才能使水自由流过疏水微孔膜的膜孔，这个起始临界压力叫作“水穿透点压力(WPP)”，WPP由 过滤膜的材质和疏水性决定，与膜孔径呈反比。
WIT法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系，并得到全微机构的相关认证。
由于个过滤器的无菌下游可能受到损坏，在灭菌后确立串联中的任一过滤器在使用前的完整性具有一定的难度。过滤器生产已经开发了各种方法对此进行说明并提供建议。
将滤芯安装在滤壳上
测试完成同时打印测试结果
打开滤壳底部的排污阀彻底排掉滤壳中的水
判定标准 如仪器测试则可自动给出结果是否合格，手工测试则有气泡冒出时的压力值必须等于或大于厂家的醉小起泡点值。不合格，要查找原因，是否管路有泄露，否则此滤膜不符合生产要求，应更换，并重新进行此实验，直至滤膜符合生产要求。
消毒后按正确的推荐程序，对滤器进行消毒。
过滤后过滤完毕，将过滤溶液排尽或用干净水置换出，然后将滤芯用干净水完全湿润，然后按弟一步骤进行完整性检测。
1992年赛多利斯公司提出了一种针对疏水性滤器的在线进行完整性测试的方法，即WIT。WIT是以水为介质测量浸没在水中的疏水滤器上游空气压力的降低速率。
在这种试验中，过滤器滤壳压力达到一个预定值后，系统与压力源隔开，在一定时间内系统压力的衰减值即等同于扩散通过已湿润滤膜的空气流量。由于上游完整性试验不破坏下游的无菌状态，故其在严格的流体工艺中非常有用。
如果主要过滤器失败，第二个或多余的过滤器必须成功通过使用后的完整性测试。（注意：过滤器序列中的主要过滤器应当是序列一个过滤器。）
前进流数值可以是在一定压力下已湿润滤膜下游空气透过量，也可以是为维持一定的压力在已湿润滤膜的上游所需的空气流量。压力保持试验是另一种形式的上游前进流试验。
对完整性良好的滤芯，空气由于扩散会通过滤膜孔湿润后形成的液体薄膜，测量透过空气的流量（立方厘米/分钟）即可得到前进流数值。
水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序
泡点的原理：需要一定压力才能使气体冲破已经湿润的滤膜，气体大量从膜孔流出这一点的压力值是这个膜的泡点，测定这一压力值的方法是泡点法。
关闭所有上游的阀门
按测试仪要求，将气源与滤壳及测试仪连接好，并将滤壳上游阀门关闭或用盲堵封好。
由于主要的除菌过滤器具有失败的可能性，为了防止产品丢失，如果在过滤器序列中放置附加的除菌过滤器，除非主要的除菌过滤器失败，否则不要求对这个附加的过滤器开展使用后的完整性测试。
为了区别过滤器损坏和可能的测试问题或人工制品，可采取以下措施：选择适当的完整性测试；使用正确的测试参数；使用了正确的润湿液和润湿方法；测试系统没有泄露；过滤器装置温度稳定，在测试过程中符合标准）例如隔热效应*）；对设备进行了合理的校准；合理装配了测试结构且运转正常；安装了正确的过滤器；
将疏水过滤器的上游充满水
如果按照这个方法操作，所有操作都需无菌，并且用于测试的气体应经过过滤器除菌以防止污染两个过滤器之间的连接线路。在除菌期间所有的阀门应完全敞开，允许蒸汽穿透。失败分析故障解决，如果除菌过滤器没有成功完成完整性测试，它可能受到损坏，但是也有其他的失败原因包括错误装配（不完全密封）和不完全润湿（参见7.7.1）。应在文件中记录过滤器失败调查和再测试方法。
从不锈钢圆盘过滤器或套筒的进料端缓慢通入压缩空气，注意压力应按仪器要求。
起泡点试验如要准确测定，一般醉好是用专业厂家生产的起泡点测试仪，没有起泡点测试仪，也可手工测试。一般只有除菌的0.22μm滤芯或滤膜需作起泡点，方法如下： 试验方法如下： 微孔滤膜起泡点试验将待测试的微孔滤膜或滤芯用注射用水完全润湿，安装到调剂到罐装的输液管路系统中，向装滤膜或滤芯的不锈钢圆盘过滤器或套筒中加入适量的注射用水浸没滤膜或滤芯。
一般仪器可按说明操作，手工测试则需缓慢加大压缩空气至一定压力不同孔径的滤膜或滤芯都有固定的醉小泡点值，注意观察在醉小泡点值时，注射用水出口是否有气泡冒出。
密封完好，仍通不过完整性测试，表示滤芯已损坏。
这包括对使用除菌过滤器从个过滤器排出完整性测试气体、并将用于完整性测试的测试气体引入第二个过滤器。
启动测试：测试仪自动进行WIT测试
打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气
为了测试第二个过滤器，它与个过滤器之间必须有一个阀门。关闭该阀门可隔离两个过滤器。在第二个外罩中的完整性测试端附加完整性测试软管，照常对第二个过滤器进行完整性测试。
开始过滤系统的过滤操作
在WIT测试时，装在滤壳上的疏水性过滤器，其上游浸没在水中。
在小于临界压力WPP的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入Z大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。
在进行WIT时，从上游向装有滤芯的过滤器中注水，这样滤壳内部就由水柱封存一段空气，在测试时，水在测试压力的作用下，浸入或透过膜使体积减小，空气体积相应增大，导致压力降低。
对于要求连续进行完整性测试的工艺（例如，对两个过滤器连续灭菌），必须对每个过滤器单独测试。应采取预防措施来维持两个过滤器之间的液体通道的无菌性。
启动测试，输入气体--缓慢升高压力---观察压力表压力变化及出口气泡产生情况。如果试验值在标准值内表示滤芯完好，滤壳密封连接无泄漏，否则，需重新、湿润进行测试，并检查有关密封圈，连接处有无泄漏，如果湿润无问题，
连接完整性测试仪
全自动的完整性测试仪检测的空气压力降对应浸入膜孔的水体积。因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判断过滤器的完整性。
完整性测试仪全升级现货供应