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过滤器完整性测试仪
气泡点测试仪也叫过滤器完整性测试仪。是对过滤材质进行完整性测试的仪器，它可以进行气泡点、扩散流、水侵入和压力衰减测试，运用这些工业上可接受的物理测试，检测滤材的及过滤器的过滤精度及完整性，这些方面满足了我国药典及GMP规范对除菌过滤器的验证的要求。气泡点测试仪采用微电脑控制全自动检测，消除人工目测泡点的误差，准确可靠、操作简便；具有气泡点和保压法等多种测试功能，适用性广；气泡点测试仪还自带打印纸，可适时打印中文检测结果，符合GMP存档要求；可测筒式滤器、平板滤器、、单芯滤器、多芯滤器。既可以在线测试也可以离线测试。气泡点测试仪既可以用来判断滤材精度是否合格又可以检查成套滤器密封性是否完好。气泡点测试仪在线测试只在滤器的上游进行，不干扰下游的无菌状态。
二、性能参数：
气泡点测试仪也叫过滤器完整性测试仪。是对过滤材质进行完整性测试的仪器，它可以进行气泡点、扩散流、水侵入和压力衰减测试，运用这些工业上可接受的物理测试，检测滤材的及过滤器的过滤精度及完整性，这些方面满足了我国药典及GMP规范对除菌过滤器的验证的要求。气泡点测试仪采用微电脑控制全自动检测，消除人工目测泡点的误差，准确可靠、操作简便；具有气泡点和保压法等多种测试功能，适用性广；气泡点测试仪还自带打印纸，可适时打印中文检测结果，符合GMP存档要求；可测筒式滤器、平板滤器、、单芯滤器、多芯滤器。既可以在线测试也可以离线测试。气泡点测试仪既可以用来判断滤材精度是否合格又可以检查成套滤器密封性是否完好。气泡点测试仪在线测试只在滤器的上游进行，不干扰下游的无菌状态。
一、应用范围：
圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜
标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯
囊式滤芯 (Capsule)
小型滤芯 (Mini cartridge)
空气过滤器的检测 2.5″至40″
二、性能参数：
电源/功率 170-240V AC, 50/60Hz；100W
操作压力 7999 mbar
进气压力 3000 mbar
外型尺寸 240(宽) x320（深）x 260(高)
测试范围 测试压力：500-6900mbar
测试精度 灵敏度：± 1.0 mbar ； 气泡点：±60 mbar ；
操作条件 环境温度：0℃ ~ +50℃；相对湿度：10-80%
测试耗时 基本泡点测试：2 min±2min； 扩散流测试7±2min；水浸入流量测试7±2min；系统气密性：3±1min；
打印功能 中文/英文打印，打印测试条件、测试结果、测试曲线；
历史记录功能 32G存储空间，保存数据100万条
显示屏 尺寸：5.7-7寸；256色；触摸屏
语言选项 中文/英文
三、特点：
1. 功能强大，涵盖了现有关于滤器完整性检测的所有测试方法，如基本泡点检测，增强泡点检测，扩散流检测，水浸入测试，压力衰减测试以及手动泡点测试；
2. 采用了高清晰，大尺寸的彩色触摸屏设计，可输入更丰富的测试信息，并能根据不同的测试参数，自动选择和匹配能适应当前滤器的检测程序；
3. 采用的硬件电路设计，使用数字传感器技术，使测试结果的准确性和一致性得到了全面的提升。
4. 仪器的中央处理器，采用了的工业级的双核设计，其高速度和高稳定性保证了仪器在使用过程中的安全，可靠和迅捷，同时解决了操作系统所带来的不稳定性和系统脆弱性的问题。
5．仪器采用了简单方便的的设计，既提高了测试参数的完整性，又大大简化了用户的操作程序，真正实现了“一键完成"。
6. 详细的测试数据和完整的测试曲线，使用户可以全面精准的分析被测滤器的多种性能指标，为用户提供客观的分析报告。
7. 人性化的界面设计和友好的提示信息，使仪器的操作简单方便，易学易用。多种输入方法（中文，英文，数字及标点符号），使客户的信息更丰富。
8. 科学的电子签名和用户分级管理，便于责任的细分，防止误操作。
9. 丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口。
10. 功能强大的上位机软件和可定制的通讯协议，为用户实现自动化集中控制管理提供了保证。
为什么要检测过滤器的完整性 ?
完整性测试仪与国内其它品牌的仪器相比具有如下特点：
1、 自动进气控制
完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统，抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术，保证了测试结果的精度和准确性。
2、 滤器合格，自动退出功能
滤膜 / 折叠滤芯作为一种耗材，它有自己的使用寿命，但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率（即缩短测试时间），专门增加了“测试合格后，自动退出”功能，这也是国内家实现这项功能的仪器。
3、 自动打印
有些用户在进行完整性检测时，可能还有别的事情要处理，需要离开测试现场，但是他希望在回来时，可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后，其它不可预知的原因，而造成测试结果的丢失。 测试仪在用户启动了自动打印选项后，就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能，这也是国内实现这种功能的仪器。
4、 用户分级控制
完整测试仪作为一种精密检测仪器，其中有很多参数需要设置，这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。 同时为了满足 GMP 的管理要求，普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。 系列的所有版本都有用户分级管理功能，而 I V4.0 做了更人性化的处理，使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密码，这也是国内实现这种功能的仪器。
5、 数据存储量更大
完整性测试仪是目前国内测试结果存储量的，它的标准配置是 500 组（包括测试条件，测试结果和测试曲线）历史记录，我们还可以根据客户要求定制更大容量的存储空间。并且当仪器与 PC 机相连接时，可以实现历史记录的无限制存储。
6、 测试范围广
完整性测试仪的测量范围非常广泛，从平板过滤器到多芯的桶式过滤器，从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块，保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时，能把误差减少到小。与同类某些品牌在第三方做对比测试时， 测试仪器在重复测量 5 芯 20 寸、 PES 滤芯的完整性时，其测试速度和测试结果的一致性，远远优于对方仪器。
7、 带有与上位机通信的数据接口
是国内目前家能实现远程操作，集中控制管理的完整性测试仪。仪器本身自带的通讯接口和随机附送的上位机软件，使管理人员可以在控制室内通过装在电脑中的应用软件完成过滤器的完整性检测。而且还能够把仪器中所有历史数据复制到电脑中，这样就实现了历史记录的无限制保存。
8、 测试更方便，人机界面更友好
在人机界面方面做了大量工作，首先每个工作界面的下边都有醒目的操作提示，用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次，仪器设计了“测试条件自动保存”功能，这样，如果用户每次测试的都是相同规格的滤器，就可以使用“一键到底”（即在选择某一项测试功能后，一直按下仪器面板上的确定键，仪器就能按照上次测试时输入的参数进行检测）实现过滤器完整性测试，大大简化了工作人员的操作程序。
9 、 是国内早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器，而且水浸入测试功能已经非常成熟了，其测试结果具有很高的可靠性。
10 、 安全性
安全生产是所有企业重要的一项指标，仪器设备的安全运行又是安全生产的基础， 从设计之初，就把仪器的安全性做为基础性能来考虑，无论是在加压测试过程中还是在待机状态下都做了安全性处理。例如：仪器在加电后进待机状态，其实一直在做系统的安全自检，当发现仪器内部的压力大于安全压力时，它就会自动开启放气功能，防止工作人员带压操作过滤器，消除安全隐患。
为什么要检测过滤器的完整性 ?
1 无菌工艺及验证的需要
a 、确认正确的过滤孔径
b 、检测 O 形圈、垫圈、密封垫的泄露
c 、确认消毒灭菌后的完整性
2 法规的要求及需要
a 、国家 GMP 认证的要求
b 、出口认证的要求（如 FDA ）
c 、 SDA 检查
3 生产及成本控制的需要
a 、防止浪费
过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止浪费药液
b 、节约生产成本
没有检测仪，大多数厂家滤芯是定期更换，使用检测仪后，可以准确判断滤芯情况，节约成本
C 、防止无用功
过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止返工，节约人力成本，提高效率
2 气泡点测试原理 : 取一定材质的滤膜或滤芯，用一定的溶液润湿后，在膜的一侧用气体加压，随着压力的增加，气体从滤膜另一侧释放，出现大小、数量不等的气泡，对应的压力值为泡点值。
R = 2k ?δ?cosθ/ ? p
其中：
R —— 微孔半径； δ—— 液体表面张力系数；
θ—— 液体-滤膜材料的浸润角； ? p —— 气体作用在毛细管孔上的净压力；
K —— 孔型修正系数 。
“空气优先穿透的孔 ”
3 扩散流测试： 指当气体压力在滤芯起泡点值的 80% 时 , 这时还没有出现大量的气体穿孔而过, 只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中 , 然后从该液相扩散到另一面的气相中 , 这部分气体称之为扩散流。 ( 压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子流 )
N/t= D L D p F/ d ( 单独孔考虑 )
N/t : 单位时间内气体扩散的摩尔数 (mol/s)
D : 扩散系数 ( 气 - 液系统 ) L : 溶解度系数 ( 气 - 液系统 )
D p : 压差 F : 气液接触面积 d : 液膜厚度 ( 过滤器 )
D = ( ? p ?V) / (T?Pa)（仪器测试）
D —— 扩散流值； ? p —— 压力衰减值；
V —— 上游体积；T —— 测试时间； Pa —— 标准大气压；
扩散流测试与微生物挑战结果相对应
4 为什么扩散流的方法更好？
起泡点值只是一个定性的值，从开始起泡到的群起泡是一个比较长的过程，不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值 , 不但能准确的确定过滤器的完整性，而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题，同时扩散流的测试压力要低于小泡点的压力，能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的，这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。
5 水浸入法介绍
以前 : 疏水滤芯用溶液测试
由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿，必须使用异丙醇 / 水的混合溶液来润湿滤膜。
缺点：
1 过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化
2 通常滤芯必须从过滤滤壳中取出并在另一个独立的滤壳中测试，同时要求设备的防爆性能。
3 异丙醇测试只能在灭菌前进行
4 异丙醇作为气体污染物必须被彻底去除
5 无法检测滤芯的疏水性 6 无法检测滤芯安装的正确性
水浸入法测试的介绍：
在一定的压力下，测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。 孔越小，侵入就越少。的侵入发生在的孔。如果孔径 “ 太大 ”, 水就会穿透过去。 在小于临界压力的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。
优点：
1 在线测试 2 可以在蒸汽灭菌后进行
3 只使用水，不含 DOP 或溶剂等污染物
4 同时检测滤芯的疏水性 5 同时检测滤芯安装的正确性
6 测试压力在低于水穿透点的压力下进行
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) ? 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) ? 大气压 (mbar)
水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA) 的结果直接相关。
售后服务：
1、设备保修两年，终身服务，两年内非人为损坏的零部件免费更换，保修期内接到用户邀请后， 迟响应时间为2小时内，在与用户确认故障后，我公司会在48小时内派工程师到达现场进行免费服务，尽快查清故障所在位置和故障原因，并向用户及时报告故障的原因和排除办法 。